Producten
EO-sterilisatiekamer voor IV-lijnen
De EO-sterilisatiekamer is ontworpen voor veilige sterilisatie bij lage- temperatuur van infuuslijnen en warmte-gevoelige medische apparaten. Door gebruik te maken van ethyleenoxidegas zorgt het voor een diepe penetratie en effectieve microbiële eliminatie. Met nauwkeurige parametercontrole en betrouwbare beluchting levert het consistente, conforme sterilisatieprestaties voor medische productie- en gezondheidszorgtoepassingen.
Functie
EO-sterilisatiekamer voor IV-lijnenKenmerken & voordelen
Hoge penetratiesterilisatieprestaties
Ethyleenoxidegas kan complexe structuren binnendringen, waaronder lange en smalle IV-slangen, waardoor volledige sterilisatie wordt gegarandeerd, zelfs op moeilijk-bereikbare- interne oppervlakken. Dit maakt het zeer geschikt voor producten met ingewikkelde geometrieën en verzegelde verpakkingen.
Uitstekende materiaalcompatibiliteit
In tegenstelling tot sterilisatiemethoden op hoge- temperatuur werkt het EO-proces bij lage temperaturen, waardoor vervorming, verkleuring of afbraak van plastic infuuslijnen en op polymeer-gebaseerde componenten wordt voorkomen.
Modulair en schaalbaar ontwerp
De kamer heeft een modulaire configuratie, waardoor integratie met preconditioneringskamers, beluchtingssystemen en gasbehandelingsunits mogelijk is. Deze flexibiliteit ondersteunt zowel kleinschalige-activiteiten als grootschalige- industriële productie.
Hoge efficiëntie en doorvoer
Geoptimaliseerde sterilisatiecycli verkorten de verwerkingstijd met behoud van consistente resultaten, verbeteren de productie-efficiëntie en verlagen de operationele kosten.
Technische details
Sterilisatiemethode: Ethyleenoxide (EtO) gas
Bedrijfstemperatuur: 30 graden – 55 graden
Vochtigheidscontrole: 40% – 80% RH (instelbaar)
Kamervolume: Aanpasbaar (gebaseerd op productiecapaciteit)
Controlesysteem: PLC met HMI/SCADA-integratie
Vacuümsysteem: Meer-trapsvacuüm voor verbeterde gaspenetratie
Controle van de gasconcentratie: Nauwkeurige en uniforme verdeling
Beluchtingssysteem: Geïntegreerde ontgassing om EO-residuen te verminderen
Nalevingsnormen: ISO 11135, GMP, FDA, CE
Deze technische parameters zorgen voor stabiele, herhaalbare sterilisatieprestaties en volledige naleving van de wereldwijde wettelijke vereisten.
Functionele mogelijkheden
Volledig geautomatiseerde sterilisatiecycli
Het systeem ondersteunt geautomatiseerde procescontrole, inclusief preconditionering, vacumeren, gasinjectie, blootstelling en beluchting. Dit minimaliseert menselijke tussenkomst en zorgt voor consistente resultaten.
Intelligente monitoring en gegevensregistratie
Uitgerust met geavanceerde sensoren en digitale controlesystemen, maakt de kamer realtime monitoring van temperatuur, vochtigheid, druk en gasconcentratie mogelijk. Dataloggingfuncties ondersteunen traceerbaarheids- en validatievereisten.
Veiligheidsbeschermingssysteem
Er zijn meerdere veiligheidsmechanismen geïntegreerd, waaronder gaslekdetectie, drukbescherming, onderling vergrendelende deuren en noodstopsystemen, waardoor een veilige werking voor zowel personeel als faciliteiten wordt gegarandeerd.
Restgasbeheer
Het ingebouwde-beluchtings- en uitlaatgasbehandelingssysteem verwijdert effectief resterend EO-gas uit IV-leidingen, waardoor producten vóór gebruik of verpakking aan strikte veiligheidslimieten voldoen.
Veelgestelde vragen
1. Waarom wordt EO-sterilisatie gebruikt voor IV-lijnen?
EO-sterilisatie (ethyleenoxide) is ideaal voor infuuslijnen omdat deze bij lage temperaturen werkt en lange, smalle slangen kan binnendringen. Het doodt effectief micro-organismen zonder hitte{1}}gevoelige plastic materialen te beschadigen of de productprestaties te beïnvloeden.
2. Hoe lang duurt een EO-sterilisatiecyclus voor IV-slangen?
Een typische EO-sterilisatiecyclus varieert van 8 tot 24 uur, afhankelijk van de ladingsgrootte, de productcomplexiteit en de beluchtingsvereisten. Het proces omvat preconditionering, blootstelling aan gas en ontgassing om de veiligheid en naleving te garanderen.
3. Is EO-sterilisatie veilig voor medische hulpmiddelen?
Ja, EO-sterilisatie wordt algemeen goedgekeurd voor medische hulpmiddelen, mits op de juiste wijze gecontroleerd. Moderne systemen omvatten beluchtingsfasen om restgas te verwijderen, zodat producten vóór gebruik voldoen aan ISO 11135 en FDA-veiligheidsnormen.
4. Welke factoren beïnvloeden de effectiviteit van EO-sterilisatie?
Belangrijke factoren zijn onder meer temperatuur, vochtigheid, gasconcentratie en blootstellingstijd. Een goede controle van deze parameters zorgt voor consistente sterilisatieresultaten en een hoog steriliteitsborgingsniveau (SAL).
5. Kunnen EO-sterilisatiekamers grootschalige IV-lijnproductie aan-?
Ja, EO-sterilisatiekamers zijn ontworpen voor batchverwerking en kunnen worden aangepast voor grootschalige productie-. Modulaire systemen en geautomatiseerde bedieningselementen maken ze geschikt voor de productie van medische apparatuur in grote- volumes.
Populaire tags: eo-sterilisatiekamer voor iv-lijnen, China eo-sterilisatiekamer voor iv-lijnen fabrikanten, leveranciers, fabriek
Misschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen
