Producten
Gassterilisator voor eenmalig injectieapparaat
De gassterilisator voor een wegwerpinjectieapparaat maakt gebruik van EO-gas om injectiespuiten en medische verbruiksartikelen op lage- temperatuur en met hoge- efficiëntie te steriliseren. Het garandeert een diepe penetratie, betrouwbare microbiële eliminatie en naleving van de ISO-normen, waardoor het ideaal is voor de veilige, grootschalige productie van medische apparatuur op- schaal.
Functie
Functionele mogelijkheden
Volledig geautomatiseerd sterilisatieproces
De sterilisator beschikt over een volledig geautomatiseerde cyclus, inclusief voorconditionering, vacumeren, gasinjectie, belichting en beluchting. Dit zorgt voor consistente sterilisatieresultaten en vermindert handmatige interventies en operationele fouten.
Intelligente controle en monitoring
De apparatuur is uitgerust met geavanceerde PLC- en SCADA-systemen en maakt realtime monitoring van belangrijke parameters zoals temperatuur, vochtigheid, druk en EO-concentratie mogelijk. Het ondersteunt ook gegevensregistratie en traceerbaarheid in overeenstemming met 21 CFR Part 11.
Hoog veiligheidsbeschermingssysteem
Er zijn meerdere veiligheidsmechanismen geïntegreerd, waaronder gaslekdetectie, explosie-proof (ATEX) ontwerp, drukbescherming en vergrendelingssystemen. Deze zorgen voor een veilige omgang met EO-gas, dat brandbaar is en strenge controle vereist.
Werkingsprincipe
EO-sterilisatie is een chemisch proces waarbij ethyleenoxidegas wordt gebruikt om micro-organismen te vernietigen door hun DNA en metabolische functies te verstoren.
Voorconditionering– Producten worden geconditioneerd met gecontroleerde vochtigheid en temperatuur om de sterilisatie-efficiëntie te verbeteren
Vacuümfase– Lucht wordt verwijderd om de penetratie van EO-gas te verbeteren
Gasinjectie– EO-gas wordt in een gecontroleerde concentratie ingebracht
Blootstellingsfase– Gas diffundeert in producten, waardoor bacteriën, virussen en schimmels worden geëlimineerd
Beluchting– Resterend EO wordt verwijderd om de veiligheid van het product te garanderen
EO-gas biedt uitstekende diffusie en kan verpakkingen en complexe structuren binnendringen, waardoor het zeer effectief is voor wegwerpbare injectie-instrumenten.
Toepassingen
Productie van medische apparatuur
Wegwerpspuiten
Injectienaalden en componenten
IV-infusiesets
Katheters en slangen
EO-sterilisatie is met name geschikt voor warmtegevoelige materialen zoals kunststoffen en polymeren die niet bestand zijn tegen sterilisatiemethoden bij hoge- temperaturen.
Farmaceutische Industrie
Steriele verpakkingsmaterialen
Systemen voor medicijnafgifte
Veelgestelde vragen – Gassterilisator voor eenmalig injectieapparaat
1. Welke productiecapaciteit kan de EO-sterilisator aan?
De sterilisator is verkrijgbaar in aanpasbare kamergroottes om te voldoen aan verschillende productieschalen, van kleine batches tot grote- volumeproductie. Dankzij modulaire ontwerpen kunnen fabrikanten hun capaciteit uitbreiden naarmate de vraag groeit.
2. Hoe garandeert het systeem een consistente sterilisatiekwaliteit?
De apparatuur maakt gebruik van nauwkeurige controle van temperatuur, vochtigheid, gasconcentratie en blootstellingstijd, gecombineerd met geautomatiseerde PLC-monitoring en datalogging om herhaalbare en gevalideerde sterilisatieprestaties te garanderen.
3. Welke veiligheidsmaatregelen zijn er opgenomen voor de omgang met EO-gas?
Het systeem is uitgerust met meerdere veiligheidsvoorzieningen, zoals gaslekdetectie, explosie-proof ontwerp, drukbescherming en automatische uitschakelfuncties om een veilige werking en naleving van de industriële regelgeving te garanderen.
4. Hoe worden EO-gasresiduen beheerd na sterilisatie?
Een geïntegreerd beluchtings- en uitlaatgasbehandelingssysteem verwijdert effectief resterend EO-gas uit producten, waardoor naleving van de ISO- en FDA-limieten voor veilig medisch gebruik wordt gegarandeerd.
5. Voldoet de sterilisator aan de internationale wettelijke vereisten?
Ja, het systeem is ontworpen om te voldoen aan wereldwijde normen zoals ISO 11135, GMP en FDA-richtlijnen, en ondersteunt validatieprocessen zoals IQ, OQ en PQ voor de productie van medische apparatuur.
Populaire tags: wegwerp-injectie-apparaat gassterilisator, China wegwerp-injectie-apparaat gassterilisator fabrikanten, leveranciers, fabriek
Misschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen
