Producten
Ethyleenoxide-sterilisator voor verblijfsnaald
De ethyleenoxide-sterilisator voor verblijfsnaalden van Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. vertegenwoordigt een nieuwe generatie medische sterilisatietechnologie, ontworpen voor precisie, veiligheid en hoog-efficiënte sterilisatie van invasieve medische apparaten. Als vooraanstaande fabrikant van EtO-sterilisatoren met uitgebreide ervaring in de farmaceutische en medische apparatuursector, levert Riches volledig op maat gemaakte, op EPC-gebaseerde (engineering, inkoop, constructie) en kant-en-klare sterilisatiesystemen die voldoen aan de strengste wereldwijde normen.
Functie
Sterilisatie met ethyleenoxide (EO) biedt unieke voordelen voor het steriliseren van verblijfskatheters. Omdat verblijfskatheters vaak zijn gemaakt van polymeren zoals polyurethaan (PU), polytetrafluorethyleen (PTFE) en polypropyleen (PP), die niet bestand zijn tegen hoge temperaturen en drukken, is de chemische sterilisatiemethode van EO bij lage- temperatuur een ideale keuze. Het sterilisatieproces, doorgaans uitgevoerd tussen 25 graden en 65 graden, zorgt voor een grondige sterilisatie zonder de structuur van de naald te veranderen, waardoor de elasticiteit en transparantie in gevaar komt, waardoor stabiele productprestaties worden gegarandeerd. Belangrijk is dat EO-moleculen extreem klein zijn en over uitstekende diffusie- en penetratiemogelijkheden beschikken, waardoor ze diep in meer-laagverpakkingen, nauwe doorgangen en zelfs de binnenkant van de naald kunnen doordringen, waardoor uitgebreide sterilisatie wordt bereikt. Dit biedt een veilige en betrouwbare sterilisatieoplossing.
Het gebruik van een ethyleenoxide (EO)-sterilisator tijdens de sterilisatie van retentienaalden vereist speciale aandacht voor operationele veiligheid en procescontrole. Vóór sterilisatie moet het product schoon en droog zijn. Gebruik zeer ademende medische verpakkingsmaterialen, zoals Tyvek® of medisch papier, om voldoende gasdoorlaatbaarheid te garanderen. Tijdens het sterilisatieproces moeten de temperatuur, vochtigheid, gasconcentratie en tijd strikt worden gecontroleerd. Normaal gesproken moet de temperatuur tussen 37 en 55 graden worden gehouden en moet de luchtvochtigheid ongeveer 40% tot 70% zijn om een grondige sterilisatie te garanderen zonder het naaldmateriaal te beschadigen. Na sterilisatie is een grondige ontgassing (ontgassen) essentieel om eventueel achtergebleven EO-gas te verwijderen en schadelijke resten in het product te voorkomen. Tijdens het bedrijf moeten maatregelen ter voorkoming van explosies en lekkages worden geïmplementeerd. De apparatuur moet zijn uitgerust met gasbewakings-, alarm- en ventilatiesystemen, en operators moeten beschermende uitrusting dragen. Parameters, gegevens en resttests tijdens het sterilisatieproces moeten voldoen aan internationale normen zoals ISO 11135 en ISO 10993-7 om de productveiligheid en naleving van de regelgeving te garanderen.
Wij bieden een professioneel 3D-ontwerp van een ethyleenoxide-desinfectiekast
Veelgestelde vragen
Hoe kunnen we een grondige sterilisatie en materiaalintegriteit garanderen als we een ethyleenoxidesterilisatiesysteem gebruiken om medische hulpmiddelen van polymeren, zoals retentienaalden, te verwerken?
U kunt de regelbereiken voor temperatuur, vochtigheid en gasconcentratie ontdekken en zien of deze ISO 11135-gevalideerd is.
Welke sterilisatieprocesmodus gebruikt de apparatuur? Is het vacuümpulsatie, vol-automatische regeling of half-automatisch?
Volledig geautomatiseerde systemen bieden grotere stabiliteit en traceerbaarheid, waardoor naleving van de GMP wordt vergemakkelijkt.
Ondersteunt het de sterilisatie van meerdere typen medische hulpmiddelen? Is het compatibel met verschillende verpakkingsformaten?
Apparatuur van hoge-kwaliteit moet flexibele parameterinstellingen bieden voor een breed scala aan producten.
Populaire tags: ethyleenoxide-sterilisator voor inwonende naald, China ethyleenoxide-sterilisator voor inwonende naaldfabrikanten, leveranciers, fabriek
Misschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen
