Producten
EtO-kast voor medische injectieproducten
De EtO-kast voor medische injectieproducten is een zeer gespecialiseerd sterilisatiesysteem dat is ontworpen voor medische wegwerpartikelen die gevoelig zijn voor hitte en vocht. Dit systeem is ontworpen om te voldoen aan strenge internationale sterilisatienormen en maakt gebruik van ethyleenoxide (EtO)-gas om effectieve microbiële eliminatie te garanderen zonder de productintegriteit in gevaar te brengen. Het is met name geschikt voor het steriliseren van injectie-gerelateerde medische producten zoals injectiespuiten, infusiesets, katheters en andere op polymeren- gebaseerde apparaten die diepe penetratie en verwerking bij lage- temperaturen vereisen. Door geavanceerde gascontroletechnologie te combineren met een volledig geautomatiseerd besturingssysteem, levert deze kast consistente, gevalideerde sterilisatieprestaties voor grootschalige medische productieomgevingen.
Functie
EtO-kast voor medische injectieproducten Belangrijkste kenmerken
1. Sterilisatiemogelijkheid bij lage- temperatuur
Het systeem werkt binnen een gecontroleerd temperatuurbereik van 30 graden – 60 graden en beschermt hitte{2}}gevoelige materialen tegen vervorming of degradatie. Dit maakt het ideaal voor het steriliseren van delicate plastic onderdelen die worden gebruikt in injectieproducten.
2. Uitstekende gaspenetratieprestaties
2. Uitstekende gaspenetratieprestaties
Ethyleenoxidegas biedt superieure diffusie-eigenschappen, waardoor het meerlaagse verpakkingen en complexe geometrieën kan penetreren. Dit garandeert een volledige sterilisatie van interne oppervlakken, zelfs in smalle lumens of gesloten verpakkingsformaten.
3. Geavanceerd procescontrolesysteem
Uitgerust met een intelligent op PLC-gebaseerd besturingssysteem, maakt de apparatuur nauwkeurige regeling mogelijk van:
Temperatuur
Vochtigheid
Gasconcentratie
Blootstellingstijd
Alle parameters worden automatisch gemonitord en geregistreerd, wat volledige traceerbaarheid en naleving van GMP- en ISO-normen ondersteunt.
4. Uniform gasdistributiesysteem
Het geïntegreerde gascirculatieontwerp zorgt voor een gelijkmatige verdeling van EtO-gas door de kamer. Dit elimineert dode zones bij sterilisatie en garandeert consistente resultaten bij alle productladingen.
5. Verbeterd veiligheidsontwerp
Veiligheid is een cruciale overweging bij EtO-sterilisatie. Het kabinet bevat:
Meer-traps vacuüm- en stikstofvervangingssysteem
Sensoren voor detectie van gaslekken
Explosie-veilig structureel ontwerp
Deze kenmerken verminderen de operationele risico's aanzienlijk en zorgen voor een veilige werkomgeving.
Werkproces
De sterilisatiecyclus is zorgvuldig ontworpen om de efficiëntie en veiligheid te optimaliseren:
Voorconditionering
Producten worden geconditioneerd onder gecontroleerde temperatuur en vochtigheid om de effectiviteit van de sterilisatie te verbeteren.
Vacuümfase
Lucht wordt uit de kamer verwijderd om de gaspenetratie te verbeteren en gevaarlijke mengsels te voorkomen.
Bevochtiging
Er wordt vocht geïntroduceerd om de microbiële gevoeligheid voor EtO-gas te activeren.
Gasinjectie
Ethyleenoxide wordt verdampt en in een nauwkeurige concentratie in de kamer geïnjecteerd.
Blootstellingsfase
Producten worden onder gecontroleerde omstandigheden bewaard om volledige sterilisatie te garanderen.
Eer en kwalificatie
Plantoppervlakte van meer dan tienduizend vierkante meter, de opslagcapaciteit van alsem is meer dan 10 keer het sectorgemiddelde
Beluchting
De laatste ventilatie verlaagt de resterende EtO-niveaus tot veilige limieten voor hantering en gebruik.
Toepassingen
Deze sterilisatiekast wordt veel gebruikt bij de productie van:
Wegwerpspuiten
IV-infusiesets
Naaldassemblages
Katheters en slangensystemen
Voor-voorgevulde injectiehulpmiddelen
Het is vooral geschikt voor fabrikanten die sterilisatie met een hoge-doorvoer en strikte kwaliteitscontrolenormen vereisen.
Vraag: Kan de EtO-kast worden aangepast op basis van verschillende soorten medische injectieproducten?
A: Ja, de EtO-kast kan volledig worden aangepast aan de specifieke kenmerken van medische injectieproducten. Parameters zoals kamergrootte, laadcapaciteit en sterilisatiecyclus kunnen worden aangepast aan items zoals spuiten, infusiesets of complexe kathetersystemen. Bovendien kunnen de procesinstellingen-waaronder temperatuur, vochtigheid en gasconcentratie- worden geoptimaliseerd op basis van materiaalgevoeligheid en verpakkingsstructuur om effectieve sterilisatie te garanderen zonder de productkwaliteit in gevaar te brengen.
Vraag: Is het mogelijk om het sterilisatieproces aan te passen voor verschillende verpakkingsformaten?
EEN: Absoluut. Verschillende verpakkingsmaterialen en -structuren, zoals blisterverpakkingen, plastic zakjes van medisch papier- of meerlaagse barrièreverpakkingen, vereisen op maat gemaakte sterilisatieprocessen. Het systeem ondersteunt een flexibele configuratie van vacuümniveaus, gasdiffusietijd en beluchtingscycli om een goede EtO-penetratie en residuverwijdering te garanderen. Deze aanpassing helpt fabrikanten te voldoen aan de wettelijke vereisten en tegelijkertijd de integriteit van de verpakking te behouden.
Vraag: Kan de EtO-kast worden geïntegreerd in bestaande productielijnen?
A: Ja, het systeem kan worden ontworpen voor naadloze integratie in bestaande productieworkflows. Op maat gemaakte opties omvatten geautomatiseerde laad- en lossystemen, transportbandinterfaces en verbinding met MES- of SCADA-systemen voor gecentraliseerde controle. Hierdoor kunnen fabrikanten de productie-efficiëntie verbeteren, handmatige handelingen verminderen en volledige procestraceerbaarheid bereiken in overeenstemming met GMP- en ISO-normen.
Populaire tags: eto kast voor medische injectieproducten, China eto kast voor fabrikanten van medische injectieproducten, leveranciers, fabriek
Misschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen
