Producten
ISO 11135 gecertificeerde ETO-sterilisator
Als toonaangevende fabrikant van geavanceerde ethyleenoxidesterilisatiesystemen biedt Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. hoogwaardige en volledig conforme oplossingen die zijn ontworpen voor wereldwijde bedrijven in medische apparatuur, farmaceutische producenten, ziekenhuizen en industriële gebruikers. Onze ISO 11135-gecertificeerde ETO-sterilisator is ontworpen voor veeleisende sterilisatietoepassingen bij lage- temperaturen waarbij warmte-gevoelige en vocht-gevoelige producten betrouwbare, gevalideerde en herhaalbare sterilisatieresultaten vereisen.
Functie
(1) Sterilisatiemechanisme
Ethyleenoxide elimineert micro-organismen door een alkyleringsreactie, waardoor DNA- en RNA-structuren worden verstoord en microbiële reproductie wordt voorkomen. Dit mechanisme zorgt voor volledige sterilisatie, zelfs voor ingewikkelde-gevormde of meerlaagse verpakte artikelen.
(2) Standaardprocesstroom
Pre-conditionering – past de temperatuur en vochtigheid van producten aan om de EO-penetratie te optimaliseren.
Stofzuigen – verwijdert lucht uit de kamer, waardoor de gasdiffusie-efficiëntie wordt verbeterd.
Gasinjectie en blootstelling – EO-gas wordt geïntroduceerd bij gecontroleerde druk, vochtigheid en concentratie gedurende 1–6 uur, afhankelijk van de belasting.
Gasverwijdering en beluchting – de resterende EO wordt via katalytische apparaten geëxtraheerd en afgebroken tot CO₂ en H₂O om de veiligheid van de operator en het milieu te garanderen.
Validatie en monitoring – biologische en chemische indicatoren verifiëren de effectiviteit van de sterilisatie, en de EO-residuniveaus voldoen aan internationale limieten (minder dan of gelijk aan 4 ug/cm²).
Sollicitatie:
Medische en gezondheidszorgsector
Geschikt voor het steriliseren van een breed scala aan warmte-gevoelige apparaten:
Chirurgische instrumenten, scharen, scalpels
Endoscopen en minimaal invasieve apparatuur
Katheters, infusiesets, spuiten
Niet-geweven medische verbruiksartikelen: gaas, verband, wondverzorgingsproducten
Implanteerbare apparaten: kunstmatige botten, pacemakers, chirurgische energiesystemen
Voorverpakte diagnostische kits en laboratoriumbenodigdheden
Riches Engineering is een innovatieve fabrikant gespecialiseerd in ethyleenoxidesterilisatietechnologie. Ons kernteam bestaat uit senior engineers met jarenlange ervaring in de farmaceutische en medische apparatuurindustrie. Wij bieden:
Professioneel EO-sterilisatiesysteemontwerp
Turn-key projectimplementatie
Compliance-ondersteuning voor ISO 11135-validatie
Uitgebreide after--service en technische begeleiding
Als vertrouwde leverancier op de mondiale sterilisatiemarkt levert Riches betrouwbare, efficiënte en aan de regelgeving-conforme EO-sterilisatieoplossingen die klanten helpen een veilige productie en- hoogwaardige resultaten te bereiken.
Veelgestelde vragen
Waarom kiezen voor onze ISO 11135-gecertificeerde ETO-sterilisator?
Gecertificeerd voor ISO 11135-toepassingsvereisten
Ontworpen voor veeleisende fabrikanten van medische apparatuur
Hoge herhaalbaarheid en uitstekende kamerafdichting
Geoptimaliseerde procesbeheersing voor lage operationele kosten
Schaalbare oplossingen voor kleine laboratoria tot megasterilisatiecentra
Kan de grootte van de sterilisatiekamer worden aangepast aan onze productiecapaciteit?
Ja. We bieden volledige aanpassing van kamerafmetingen, inclusief kleine-batchlaboratoriumformaten, middelgrote- productiemodellen en grote industriële kamers. Onze technici evalueren uw productcategorieën, het dagelijkse sterilisatievolume en de beschikbare installatieruimte om een kamer te ontwerpen die de efficiëntie maximaliseert en voldoet aan de ISO 11135-validatievereisten.
Ondersteunt u aangepaste sterilisatiecycli voor verschillende materialen voor medische hulpmiddelen?
Absoluut. We stemmen procesparameters-temperatuur, vochtigheid, EO-concentratie, blootstellingstijd en vacuümdiepte- af op basis van uw materiaaleigenschappen, zoals polymeren, elektronica, composieten of meerlaagse verpakkingen. Op maat gemaakte cyclusontwikkeling wordt uitgevoerd volgens de ISO 11135-richtlijnen, waardoor een herhaalbare SAL kleiner dan of gelijk aan 10⁻⁶ en veilige EO-residuniveaus worden gegarandeerd.
Populaire tags: ISO 11135 gecertificeerde eto-sterilisator, China ISO 11135 gecertificeerde eto-sterilisatorfabrikanten, leveranciers, fabriek
Misschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen
