Overzicht van het EO-sterilisatieproces
Riches EO Sterilization Process is een gecontroleerde sterilisatieworkflow bij lage- temperatuur, ontworpen voor fabrikanten van medische apparatuur die gevalideerde microbiële inactivatie vereisen onder ISO--conforme omstandigheden.
Het proces is gebaseerd op diffusie van ethyleenoxidegas, dat verpakkingsmaterialen en complexe apparaatgeometrieën binnendringt om micro-organismen te vernietigen door middel van alkyleringsreacties. Het systeem integreert vacuümtechnologie, vochtigheidsregeling, gasdosering en beluchtingssystemen om stabiele sterilisatieprestaties te garanderen. Riches ontwerpt EO-sterilisatiesystemen niet als op zichzelf staande apparatuur, maar als complete procestechnische oplossingen.
1. Preconditioneringsfase
Doel:Bereid het product en de kameromgeving voor op EO-penetratie.
- Temperatuurstabilisatie (37 graden –60 graden)
- Vochtigheidsconditionering (40%–80% RH)
- Product thermische balans en vochtactivatie
Rijkdom ontwerp:Uniforme luchtcirculatie, vochtinjectie op meerdere- punten en realtime-sensorfeedback.
2. Vacuümfase
Doel:Verwijder lucht uit de kamer om de EO-penetratie-efficiëntie te verbeteren.
- Meer-traps vacuümpompen
- Luchtverwijdering uit verpakkingen en poreuze materialen
Rijkdom voordelen:Hoog-efficiënte vacuümpomp, lek-gecontroleerde afdichting en geautomatiseerde drukstabilisatie.
3. EO-gasinjectiefase
Doel:Introduceer EO-gas onder gecontroleerde concentratie (450–1000 mg/l).
- Dynamisch gasmengen (EO + CO₂ optioneel)
- Gecontroleerde drukinjectie en uniforme verdeling
Rijkdom ontwerp:Multi--spuitdoppen, real-concentratiemonitoring en PLC-gebaseerde doseerbesturing.
4. Blootstellingsfase (sterilisatie vasthouden)
Doel:Bereik microbiële inactivatie door middel van een alkyleringsreactie.
- Blootstellingstijd: 4–15 uur
- ISO11135-compatibele validatieondersteuning
Rijkdom ontwerp:Thermisch uniformiteitssysteem, optimalisatie van de gascirculatie en modellering van microbiële belasting.
5. Beluchtingsfase (restverwijdering)
Doel:Verwijder EO-resten uit producten en verpakkingsmaterialen.
- Verwarmde luchtcirculatie en geforceerde gasuitwisseling
- Onafhankelijke beluchtingskamer (optioneel)
Rijkdom ontwerp:HEPA-gefilterde luchtinvoer, katalytische behandeling en integratie van restmonitoring.
6. Uitlaat- en veiligheidscontrolesysteem
Doel:Zorg ervoor dat EO-gas veilig wordt afgevoerd en geneutraliseerd.
- Katalytische ontleding en scrubbereenheid
- Explosie-veilige ventilatie en lekdetectie
Rijkdom sterkte:Volledig EO-veiligheidsontwerp van de fabriek en naleving van industriële veiligheid.
Rijkdom technische capaciteiten
Vraag het volledige sterilisatieoplossingsplan aan